Informatiker / Ingenieurwissenschaftler (m/w/d) für Softwarevalidierung / Testing

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Job description

Humanmedizin
Industrie
Zukunftsperspektiven gemeinsam fest im Blick!
Wir sind ein innovatives, weltweit agierendes Medizintechnik-Unternehmen mit mehr als 100 Jahren Tradition und außergewöhnlichem Know-how in der medizinischen und technischen Endoskopie. In enger Zusammenarbeit mit der medizinischen Wissenschaft entstehen immer neue Produktideen für neue Applikationen.
Moderne Fertigungstechnologien und weltweit über 1800 fachkompetente Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind der Garant für das Entwickeln, Produzieren und Vertreiben von Produkten und Produktsystemen von höchster Qualität und Anwendersicherheit für die Humanmedizin sowie für die Industrie in über 100 Ländern.

Ihre Aufgaben

• Verifikation und Validierung von Softwaresystemen, dazu gehören insbesondere:
• Durchführung von Validierungen nach ISO 13485 und GAMP-5-Standard

Kategorisierung von Software und deren Risikoeinschätzung

• Erstellung von Anwendungsfällen und Anforderungen
• Formale und inhaltliche Prüfung von Spezifikationen, Architekturbeschreibungen, Modul- und Detaildesignbeschreibungen, Testplänen, -spezifikationen und -berichten

Erstellung von Validierungsdokumenten, wie Validierungs- / Qualifizierungspläne, Lastenhefte, Risikoanalysen, Testpläne usw.
Testfallerstellung / Testdurchführung und Unterstützung bei der Testdokumentation
Bewertung und Dokumentation der Ergebnisse
Erstellung von Fehlerberichten
Unterstützung der Fachabteilung beim Thema Softwarevalidierung, inklusive Schulung der Mitarbeiter

Weiterentwicklung und Pflege der Systeme zur Dokumentation der Softwarevaldierung

• Aufwandsschätzung und Terminplanung im Rahmen der agilen Softwareentwicklung

Ihr Profil

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in den Bereichen Informatik, Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften oder Naturwissenschaften bzw. eine vergleichbare Qualifikation
Erfahrung im Bereich Softwaretesting sowie Grundkenntnisse in Polarion sind von Vorteil
Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen ist für Sie selbstverständlich
Sie verfügen über technisches Verständnis und nachgewiesene Schulungen / Fortbildungen (z. B. ISTQB-Zertifizierung)

Sie bringen Projektmanagementkenntnisse mit

• Erfahrung in Validierungsprojekten sowie agilen Softwareprojekten sind wünschenswert
• Sie zeichnen sich durch Eigeninitiative und hohe Verantwortungsbereitschaft sowie eine ausgeprägte Team-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeit aus
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab

Wir bieten

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