Qualitätssicherungsbeauftragter Medizintechnik

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Job description

Qualitätsmanager Medizintechnik / Quality Manager Medical Devices (m/d/w)

Wir unterstützen medizinisches Fachpersonal dabei, bessere Diagnosen zu stellen und Behandlungserfolge zu steigern - in der Praxis nebenan oder im Krankenhaus am anderen Ende der Welt. Dafür setzen wir auf starke Mitarbeitende, die als Mitunternehmer all ihre Leidenschaft und Kompetenzen für unsere ATMOS einbringen und gemeinsam "Unmögliches" wahrmachen. Dies ist für uns der Schlüssel zu nachhaltig unternehmerischem Erfolg. Werden Sie Teil unseres engagierten Teams im Qualitätsmanagement und tragen Sie aktiv zur Weiterentwicklung und Sicherstellung unserer hohen Qualitätsstandards bei.

Das verantworten Sie:

• Koordination von Maßnahmen und Aktivitäten zur Verbesserung und Pflege des QM-Systems nach EN ISO 13485 und CFR 21 Part 820 QSR sowie Kontrolle der Umsetzung.
• Mitwirkung bei der Erstellung und Freigabe technischer Dokumentation sowie der Vorbereitung einzureichender Akten bei der Benannten Stelle.
• Unterstützung bei der Produktentwicklung (Neuentwicklung, Redesign, Serienbetreuung) und dem Änderungsmanagement im Hinblick auf die Anforderungen aus EN ISO 13485, MDD 93/42, MDR 2017/745, FDA CFR 21 Part 820 QRS und weiteren internationalen regulatorischen Anforderungen.
• Teilnahme am Risikomanagementprozess und Bewertung von Produkt- und Prozessrisiken.
• Planung, Vorbereitung und Durchführung interner Audits und externer Audits.
• Unterstützung und Moderation bei der Erarbeitung von Sofortmaßnahmen, Ermittlung der Fehlerursachen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sowie Durchführung von Wirksamkeitskontrollen.
• Beratung der R&D-Abteilungen bezüglich der einzuhaltenden Normen sowie Hilfestellung bei Verständnisproblemen.

Das qualifiziert Sie:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Medizintechnik-Bereich.
• Fundierte Kenntnisse der EN ISO 13485 und anderer relevanter Normen und Vorschriften.
• Erfahrung in der Durchführung von Audits und im Umgang mit Zertifizierungsstellen.
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz.
• Kommunikationsstärke und Freude an der Arbeit im Team und mit Schnittstellen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Das erwartet Sie:

• Ein inhabergeführtes Familienunternehmen mit einem hohen Teamgeist unter seinen rund 300 Mitarbeitern weltweit
• Ein sicherer Arbeitsplatz mit Vertrauensarbeitszeit
• Spannende Herausforderungen und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten
• Jährliche freiwillige Sonderzahlungen
• Ein vielfältiges Mitarbeiter Benefit Programm mit z. B. Firmenfesten, Jubiläumsfeiern, Geburtstagsgeschenken, Altersvorsorge, innerbetrieblichem Seminarangebot, Hansefit, ATMOS Sportevents und vielem mehr

Sie haben Interesse:

Bitte bewerben Sie sich mit Angabe der Referenznummer YF-14785 über unser Stellenportal jobs.atmosmed.de . Ihre Fragen beantwortet Jozefa Kokotec gerne unter /689-203 oder hr AT atmosmed.de . Wir freuen uns, Sie kennenzulernen!

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Tätigkeitsbereich
Sonstiges

Karrierestufe
mit Berufserfahrung

Arbeitszeit
Vollzeit

Arbeitsverhältnis
Festanstellung

ATMOS Firmenprofil

ATMOS MedizinTechnik aus Lenzkirch im Schwarzwald steht seit über 130 Jahren für richtungsweisende Medizintechnik - engineered and made in Germany. Rund 300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter entwickeln, fertigen und vertreiben intuitive Saug- und Drainagesysteme für Chirurgie und Pflege, umfassende Arbeitsplatzlösungen für die HNO, Gynäkologie und Schluckdiagnostik, sowie workflowgerechte Praxis- und Klinikausstattungen, die in der ganzen Welt zum Einsatz kommen. Neben dem Stammwerk in Lenzkirch gehören zur ATMOS Unternehmensgruppe auch die ATMOS Interieur sowie die Rheder/ATMOS in Hamburg. Weitere ATMOS Niederlassungen finden Sie in allen Teilen der Welt.

ATMOS Kultur

Willkommen bei den WAHRMACHERN.
Wir sind Visionäre. Wir wollen unsere Vision von "mehr Gesundheit in der Welt" wahrmachen.
Wir sind Versteher. Wir hören unseren Kunden zu. Wir wollen für sie Unmögliches wahrmachen.
Wir sind ein Team. Wir wollen als solches wachsen und gemeinsame Vorstellungen wahrmachen.
Wir sind Unternehmer und Dienstleister. Wir wollen wahrmachen, dass unsere Kunden stets einen Mehrwert von unserer Arbeit haben.
Wir haben eine Tradition, auf die wir stolz sind. Und eine Zukunft, in der wir noch vieles wahrmachen möchten.

Kontaktperson

Jozefa Kokotec:

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