Validierungsingenieur (m/w/d) für Qualifizierung und Compliance

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Job description

(Qualitäts-) Ingenieur (m/w/d) für Qualifizierung und Validierung

Wir sind ein expandierendes, mittelständisches Unternehmen der Erbe Group im Bereich der Medizintechnik in Sexau, im südlichen Baden-Württemberg. Wir fertigen medizinische Produkte mit hohen Qualitäts anforderungen, vornehmlich für minimalinvasive Eingriffe in der Human-Medizin. Unser Fertigungsspektrum umfasst sowohl die Einzelteilfertigung von Komponenten, als auch komplexe Einheiten optischer und elektronischer Produkte. Perfektion ist für uns eine selbstverständliche Voraussetzung. Zum nächst möglichen Zeitpunkt suchen wir in Vollzeit einen (Qualitäts-) Ingenieur (m/w/d) für Qualifizierung und Validierung.

Ihre Aufgaben:

• Planung und Support bei der Durchführung von Validierungen von Prozessen / Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Vorrichtungen und Messequipment
• Erstellung und Aufrechterhaltung des Validie rungs masterplans
• Überprüfung und Freigabe der Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen
• Mitarbeit im Risikomanagement (Schwerpunkt Herstellungsprozesse)
• Anwendung von Risikomanagement-Methoden (bspw. FMEA)
• Unterstützung und Mitarbeit bei der Erstellung von Vorgabedokumenten (bspw. Arbeits-, Wartungsanweisungen)
• Begleitung von Audits intern/extern (Schwer punkt Prozessvalidierung)
• Mitwirken bei Prozessverbesserungen und Design-Transfer

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes technisches Studium oder eine vergleichbare technische Ausbildung idealer weise mit 2-3 Jahren Berufserfahrung in der Medizintechnik
• Idealerweise Erfahrung in der Anwendung von statistischen Methoden und Analysen (bspw. Prozessfähigkeiten)
• Qualitäts- und Dokumentationsbewusstsein (GDP)
• Strukturierte, selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise
• Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungs ver mögen und Teamorientierung
• Versierte PC-Kenntnisse (MS-Office), Kenntnisse in einem ERP-System wünschenswert
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen:

• Einen Einstieg in einem innovativen, stark wachsenden und in einem dennoch familiären Medizintechnikunternehmen an einem attraktiven Standort in der Nähe zu Freiburg
• Eine verantwortungsvolle Tätigkeit mit motivierten Teams in einer modernen Arbeitsumgebung
• Eine qualifizierte und kompetente Einarbeitung
• Einen langfristigen und sicheren Arbeitsplatz

• Eine attraktive und marktgerechte Vergütung mit jährlicher Gehaltsüberprüfung und einer betrieblichen Altersversorgung
• Flexible Arbeitszeiten und 30 Tagen Urlaub pro Kalenderjahr
• Zusatzleistungen wie Hansefit, Jobrad und Corporate Benefits
• Kostenloses Parken

Es erwartet Sie ein dynamisches Team und ein angenehmes Arbeitsklima.

Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse, Zer tifikate) inkl. Ihrer Gehaltsangabe und Ihres frühestmöglichen Eintrittsdatum als eine PDF-Datei an folgende E-Mailadresse: bewerbung AT blazejewski.de .

Blazejewski MEDI-TECH GmbH
Rheinstraße 1, 79350 Sexau

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bewerbung AT blazejewski.de

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