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Quality und Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

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New job

BRUMABA GmbH & Co.KG

2024-09-21 02:34:28

Job location Geretsried, Bavaria, Germany

Job type: fulltime

Job industry: Regierungs- & Verteidigungswesen

Job description

Einleitung

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort eine/n Mitarbeiter/in für den Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement in Voll- oder Teilzeit.

BRUMABA ist ein international tätiges, mittelständisches Familienunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Produktion von ergonomischen OP-Tischen, -Stühlen und -Hockern spezialisiert hat: Indem wir hochwertige, innovative Produkte bereitstellen, möchten wir die Gesundheit und das Wohlbefinden von medizinischen Fachkräften und Patienten auf der ganzen Welt verbessern.

Aufgaben
  • Du fungierst als Projektmanager (m/w/d) und koordinierst Neuzulassungsprojekte sowie Änderungsanzeigen (Variations). Zudem kümmerst Du Dich um das Lifecycle-Management unserer Produkte.
  • Du stellst sicher, dass Neuzulassungen und Änderungsanträge im In- und Ausland reibungslos und fristgerecht eingereicht werden.
  • Du arbeitest Dich eigenständig in regulatorische Vorgaben ein.
  • Du betreust das BRUMABA QM-System und sorgst für die Einhaltung aller relevanten Gesetze, Richtlinien und Normen (z. B. ISO 13485:2016 und MDR).
  • Du unterstützt bei der Durchführung interner Audits.
  • Du setzt Qualitäts- und Prozessverbesserungsprozesse um.
Qualifikation
  • Du verfügst über sehr gute Deutschkenntnisse (C1-Level) und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Du hast Freude daran, Dich in neue Themengebiete einzuarbeiten.
  • Du gehst regulatorischen Fragestellungen mit Neugier und Entschlossenheit nach und zeichnest Dich durch ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie konzeptionelles und unternehmerisches Denken aus.
  • Idealerweise hast du bereits Erfahrungen und Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement (QM) und Regulatory Affairs.
  • Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium (bevorzugt im naturwissenschaftlichen Bereich) ist von Vorteil.
Benefits

Wir bieten:

  • Ein dynamisches und wachsendes Arbeitsumfeld im nationalen und internationalen Raum.
  • Die Chance, aktiv mitzugestalten sowie Dich weiterzuentwickeln.
  • Onboarding-Tage und Mentoring während der Einarbeitung, um Dir den bestmöglichen Start bei uns zu ermöglichen.
  • Selbstständiges und eigenverantwortliches Arbeiten in einem qualifizierten Team.
  • Ein internationales Familienunternehmen mit kurzen Kommunikationswegen und flachen Hierarchien.
  • Einen modernen Arbeitsplatz mit einer ausgewogenen Work-Life-Balance.
  • Kaffee, Getränke & gemeinsames Mittagessen.
  • Regelmäßige Firmenevents.
  • Firmenhandy und Firmennotebook.
Noch ein paar Worte zum Schluss

Quereinsteiger sind herzlich willkommen!

Interessiert? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung!

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