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Biologist (m/w/d)

hiring now
New job

PARI GmbH

2024-10-01 20:38:25

Job location Gräfelfing, Bavaria, Germany

Job type: fulltime

Job industry: Rechtswesen

Job description

Jetzt haben Sie es in der Hand! Erleichtern Sie Menschen, die an Atemwegserkrankungen leiden, und denen, die sich um sie sorgen und kümmern, das Leben. Wir von PARI entwickeln als forschendes Medizintechnik- und Pharmaunternehmen modernste Inhalationstechnologien für freies Atmen. Ihre Ideen bringen frischen Wind in den Markt. Fassen Sie am Standort Gräfelfing bei München mit an als Regulatory Affairs Manager - Arzneimittel (m/w/d) 30-40 Wochenstunden Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsdossiers, Einreichung von Zulassungsanträgen, Betreuung von Zulassungsverfahren und Kommunikation mit Zulassungsbehörden Life-Cycle-Management unserer Arzneimittel nach Zulassung sowie anschließende Umsetzung der zugelassenen Produktinformation/Labeling Unterstützung bei der Pflege der xEVMPD-Datenbank nach Art. 57 (2) 726/2004 sowie bei der Betreuung und Anwendung der docuBridge-Software Kompilierung von eCTDs und Variations in der Rolle eines Submission Managers Erstellung regulatorischer Statusberichte für Projekt- und Steering-Committee-Meetings Optional/perspektivisch: Übernahme der Funktion des/der Informationsbeauftragten nach 74a AMG (DE) und der werbeverantwortlichen Person nach AWV (CH) Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Mehrjährige (mindestens 3-4) Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld Gute Kenntnisse der nationalen und EU-Richtlinien und Vorschriften zur Arzneimittelzulassung bzw. zu deren Aufrechterhaltung Idealerweise Praxis mit der Software docuBridge Eloquenter Kommunikationsstil, auch auf Englisch Zuverlässige, genaue und selbstständige Arbeitsweise sowie Organisationstalent Unbefristeter Arbeitsvertrag in einem erfolgreichen Familienunternehmen 30 Tage Urlaub Flexible Arbeitszeiten plus die Option, mobil zu arbeiten Vielseitige Aufgaben in einem dynamischen Arbeitsumfeld Flache Hierarchien und Freiräume zur Mitgestaltung Breites Weiterbildungsangebot Digitale Sportsessions Weitere Benefits wie z. B. Fahrtkostenzuschuss und Fahrradleasing

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