Mediziner, Pharmazeut - Klinische Studien (m/w/d)

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Job description

Verbesserte Therapien durch smarte Arzneimittel-Verabreichung. Für Patienten, weltweit. Servus, wir bei AMW sind seit über 15 Jahren als Spezial-Pharmaunternehmen tätig. In Warngau südlich von München produzieren und entwickeln über 150 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter medizinische Lösungen für Patientinnen und Patienten weltweit sowie für internationale Pharma- und Biotech-Partner. Unsere Kernkompetenz sind innovative Drug Delivery Systems (Arzneimittel-Verabreichungssysteme) in Form von biologisch abbaubaren Implantaten, die beispielsweise zur Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt werden. Ähnlich innovativ, mit Tatkraft und Entdeckergeist, gehen wir es auch in unserem Tagesgeschäft an: Eine moderne Arbeitsumgebung, wertschätzendes Miteinander, kurze Entscheidungswege und tolle Aussichten auf die nahen Berge und für die eigene Entwicklung sind nur einige der Pluspunkte, die Sie hier erwarten. Entdecken Sie es selbst! Studienkoordinator - Klinische und Präklinische Studien (m/w/d) in Warngau bei München AMW bedeutet Forschung! In dieser wegweisenden Position bilden Sie die zentrale Anlaufstelle für unsere Forschungsaktivitäten und tragen durch enge sowie abteilungsübergreifende Zusammenarbeit wesentlich zum Erfolg zukünftiger Pharma-Innovationen bei. Dazu entwickeln Sie eine einheitliche Strategie für klinische und präklinische Studien, kollaborieren mit externen Partnern, um Studiendesigns, Protokolle und Pläne zu definieren, und evaluieren Studiendesigns sowie Programme für Entwicklungsprojekte. Hier hört Ihre Rolle noch nicht auf: Sie begleiten die Studien und stellen sicher, dass diese effizient und unter Einhaltung aller ethischen und regulatorischen Standards sowie des vorgegebenen Zeitplans durchgeführt werden. In diesem Rahmen übernehmen Sie das (Co-)Monitoring der Studien, organisieren die Etikettierung und den Versand von Studienmustern und erstellen Dokumentenvorlagen sowie Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für die klinische Forschung und Präklinik. Auch in der Datenverwaltung und -analyse sind Sie gefragt: Sie bündeln, organisieren und analysieren Studiendaten, um daraus fundierte Schlussfolgerungen abzuleiten, und sind gleichzeitig Anlaufstelle für externe Kooperationspartner für Studiendesigns, Meilensteine und Ergebnisse. Darüber hinaus erstellen Sie aussagekräftige Berichte und Präsentationen zu Studienergebnissen und Meilensteinen für unser Management und externe Partner und wirken bei der Erstellung von Dossiers (klinische Berichte und Studienzusammenfassungen) mit. Abgeschlossenes Studium in Medizin, Pharmazie, Naturwissenschaften, Projekt- und Forschungsmanagement oder einem verwandten Bereich Mehrjährige (5+) Berufspraxis in der klinischen Forschung mit nachweisbarer Erfahrung in der Leitung und Koordination von klinischen und präklinischen Studien Tiefgreifendes Verständnis regulatorischer Anforderungen (MDR, GCP, GLP) und ethischer Standards der klinischen Forschung Kommunikationstalent auf Deutsch- und Englisch Mit einer selbstständigen und strategischen Arbeitsweise sowie ausgezeichneten organisatorischen und zwischenmenschlichen Fähigkeiten passen Sie bestens zu uns. Flexibles Gleitzeitsystem 32 Tage Urlaub Berufliche Sicherheit und gesellschaftlich wirksames Arbeiten in einem stark wachsenden pharmazeutischen Unternehmen mit internationaler Ausrichtung Ein Arbeitsklima zum Wohlfühlen: flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und gelebte Wertschätzung Individuelle Weiterbildungsangebote Betriebliche Altersvorsorge Job-Rad und Fahrradstellplätze Eine EGYM-Wellpass-Mitgliedschaft (Sport- und Freizeitangebote) Frisches Obst sowie vergünstigte, gesunde Frischeküche an unserem Mittagstisch Ein Standort mit hohem Freizeitwert -die Berge ganz nah und darüber hinaus eine Vielzahl an Kulturangeboten in München und Umgebung

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