CRA (Clinical Research Associate) - Klinischer Monitor / Projektkoordinator (m/w/d)

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Job description

Im UKB werden pro Jahr etwa 500.000 Patient innen betreut, es sind ca. 9.000 Mitarbeiter innen beschäftigt und die Bilanzsumme beträgt 1,6 Mrd. Euro. Neben den über 3.300 Medizin- und Zahnmedizin-Studierenden werden pro Jahr weitere 585 Personen in zahlreichen Gesundheitsberufen ausgebildet. Das UKB steht im Wissenschafts-Ranking sowie in der Focus-Klinikliste auf Platz 1 unter den Universitätsklinika (UK) in NRW und weist den dritthöchsten Case Mix Index (Fallschweregrad) in Deutschland auf.

In der Studienzentrale SZB des Instituts für Klinische Chemie und Klinische Pharmakologie des Universitätsklinikums Bonn ist ab sofort folgende Stelle in Vollzeit (38,5 Std./Woche) zu besetzen:

CRA (Clinical Research Associate)
Klinischer Monitor / Projektkoordinator (m/w/d)

Die Stelle ist zunächst bis 30.06.2026 befristet aufgrund von projektbezogenen Tätigkeiten, eine weiterführende Beschäftigung ist erwünscht.

Die Studienzentrale des SZB ist eine Einrichtung der Medizinischen Fakultät der Universität Bonn, bestehend aus Teilen des Instituts für Klinische Chemie und Klinische Pharmakologie und des IMBIE. Sie unterstützt Forschende und ÄrztInnen des UKB umfassend bei Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien gemäß geltenden Regularien und internationaler wissenschaftlicher Standards und besteht aus einem hochmotivierten, interdisziplinären Team von ca. 35 spezialisierten Mitarbeiter innen. Die Studienzentrale ist Mitglied im deutschlandweiten Netzwerk der akademischen Studienzentralen (KKS-Netzwerk).

Ihre Aufgaben:

• Klinisches Monitoring von klinischen Prüfungen verschiedener Indikationen nach CTR, AMG, MDR und MPG sowie biomedizinischer Forschungsvorhaben am UKB und deutschlandweit
• Projektkoordination und Unterstützung des Projektmanagements bei der Planung und Durchführung von klinischen Studien verschiedener Indikationen der Phasen I-IV nach AMG und MPG sowie biomedizinischer Forschungsvorhaben und Beobachtungsstudien (eigeninitiiert) am UKB
• Regulatorische Abwicklung (Vorbereitung der Einreichungsunterlagen), Koordination der beteiligten Parteien (Kontakt zu den Prüfzentren), Dokumentenerstellung im Rahmen der Vorbereitung und Durchführung klinischer Studien
• Erstellung von Manualen, Einwilligungserklärungen, Risikoanalysen und Logs

Ihr Profil:

• Abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitswesen (Krankenschwester o.ä.) oder vergleichbare Ausbildung bzw. Studium
• Abgeschlossene Weiterbildung zur Study Nurse von Vorteil
• Weiterbildung zum Klinischen Monitor von Vorteil
• Berufliche Vorerfahrung in der Betreuung und im Monitoring von klinischen Studien sowie Kenntnisse über GCP, AMG/CTR oder MPG/MDR
• Sehr gute EDV-Kenntnisse (Microsoft Office (insbes. Word, Excel, PowerPoint), Internet, Erfahrung mit eCRF-Systemen oder Datenbanken o.ä.)
• Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, insbesondere in Zusammenarbeit mit den Verantwortlichen in den Kliniken, Instituten oder administrativen Bereichen
• Fließende Deutschkenntnisse, sehr gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
• Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Genauigkeit
• Reisebereitschaft bis zu 50 % der Arbeitszeit deutschlandweit im Rahmen des on-site Monitorings
• Fähigkeit zu teamorientierter Arbeit
• Selbstständigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit sowie Eigeninitiative im Denken und Handeln

Wir bieten:

• Die Möglichkeit zur eigenverantwortlichen Gestaltung des Arbeitsplatzes
• Verantwortungsvolle Mitarbeit an interessanten klinischen Studienprojekten
• Arbeit in einem motivierten und interdisziplinären Team aus Naturwissenschaftlern, Ärzten, Apothekern, Biometrikern, Datenmanagern und Studienkoordinatoren/Study Nurses
• Vielfältige Fortbildungsmöglichkeiten auf dem Gebiet der klinischen Forschung
• Entgelt nach TV-L, Zusatzversorgung im öffentlichen Dienst (VBL)
• Teilnahme am Fort -und Weiterbildungsangebot im Bildungszentrum des UKB
• Möglichkeiten zum Erwerb eines Jobtickets der VRS und Nutzung der Betriebskindertagesstätte
• Flexibel für Familien: flexible Arbeitszeitmodelle, Möglichkeit auf einen Platz in der Betriebskindertagesstätte und Angebote für Elternzeitrückkehrer innen
• Vorsorgen für später: Betriebliche Altersvorsorge (VBL Zusatzversorgung im öffentlichen Dienst)
• Clever zur Arbeit: Möglichkeit eines zinslosen Darlehens zur Anschaffung eines E-Bikes
• Bildung nach Maß: geförderte Fort- und Weiterbildung (internes Seminarprogramm und individuelle Trainings/Coaching)
• Start mit System: strukturierte Einarbeitung (Onboarding, Mentoring und Einweisungen
• Gesund am Arbeitsplatz: zahlreiche Angebote der Gesundheitsförderung (BGM
• Arbeitgeberleistungen: vergünstigte Angebote für Mitarbeiter innen

Wir setzen uns für Diversität und Chancengleichheit ein. Unser Ziel ist es, den Anteil von Frauen in Bereichen, in denen Frauen unterrepräsentiert sind, zu erhöhen und deren Karrieren besonders zu fördern. Wir fordern deshalb einschlägig qualifizierte Frauen nachdrücklich zur Bewerbung auf. Bewerbungen werden in Übereinstimmung mit dem Landesgleichstellungsgesetz behandelt. Die Bewerbung geeigneter Menschen mit nachgewiesener Schwerbehinderung und diesen gleichgestellten Personen ist besonders willkommen.

Für Rückfragen steht Ihnen vorab Frau Johanna Kolibal gerne zur Verfügung.

Kontakt: Frau Johanna Kolibal (Leitung Klinisches Monitoring), Tel. 7

Sie erfüllen unsere Anforderungen und suchen eine abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeit? Zögern Sie nicht und senden Sie Ihre aussagekräftige Bewerbung (bevorzugt per E-Mail in einer Datei bis 5 MB Größe) bis zum 06.12.2024 unter Angabe der Stellenanzeigen-Nr. ST-5032 an:

Frau Johanna Kolibal
Studienzentrale SZB
Institut für Klinische Chemie und Klinische Pharmakologie
Universitätsklinikum Bonn
Venusberg-Campus 1
53127 Bonn
Tel.: 7
E-Mail:

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