Qualified Person

---

Job description

• Speel je cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteit van de producten
• Adviseren van de directie en afdelingsmanagers met betrekking tot implementatie en naleving van de GxP regelgeving en tevens vertegenwoordiger van fabrikantenvergunning(en)

Omschrijving

• Het ontwikkelen en up-to-date houden van interne kwaliteitsstandaarden om ervoor te zorgen dat onze processen en procedures voldoen aan de GxP-wet- en regelgeving.
• Het beoordelen, certificeren en vrijgeven van parallel geïmporteerde geneesmiddelen die voor de Nederlandse markt secundair zijn verpakt.
• Het beoordelen, certificeren en vrijgeven van EAV-geneesmiddelen voor de Nederlandse markt.
• Het goedkeuren van specificaties voor componenten die worden gebruikt in de productieafdeling.
• Het beoordelen en goedkeuren van klachten, afwijkingen, wijzigingen en Corrective and Preventive Actions (CAPA's).
• Actieve bijdrage aan het onderhoud van ons kwaliteitssysteem, waaronder het opstellen, beoordelen en goedkeuren van nieuwe en gewijzigde procedures en werkinstructies.
• Het toezicht houden op ons intern opleidingsplan met betrekking tot het kwaliteitssysteem.
• Beoordeling en goedkeuring van leveranciers en klanten als onderdeel van ons leveranciers- en klantenkwalificatieprogramma.
• Het leiden van audits door klanten en inspecterende instanties en ervoor zorgen dat interne zelfinspecties worden uitgevoerd.
• Het uitvoeren van audits bij derde partijen waar uitbestede GxP-activiteiten plaatsvinden.

Aanbod

• Salaris tussen de 70K en 100K (Basis + 13e maand + vakantiegeld)
• Jaarcontract met mogelijkheid tot tussentijdse omzetting naar vast
• een variabele component
• Reiskostenvergoeding.
• Mogelijkheden tot interne opleiding
• 25 vakantiedagen

<!– job description page –>